專數(shù)達(dá)?ADHD兒童治療的安全、有效性研究結(jié)論發(fā)表于兒科學(xué)術(shù)大會(huì)
數(shù)字療法（Digital Therapeutic）是近年來新興的一種基于軟件程序的ADHD干預(yù)手段?！皩?shù)達(dá)?“注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件”（湘械注準(zhǔn)20232210315）是我國第一款治療6-12歲ADHD兒童的數(shù)字療法醫(yī)療器械。四川大學(xué)華西第二醫(yī)院于2024年開展了針對“專數(shù)達(dá)?注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件”的真實(shí)世界研究，以探究其安全性和有效性。
受試者為6-12歲ADHD患者，均接受為期28天的數(shù)字療法“專數(shù)達(dá)?注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件”治療（每天25分鐘、每周5天及以上），同時(shí)進(jìn)行安全性隨訪。
研究發(fā)現(xiàn)：與基線相比，受試者在干預(yù)28天后的多個(gè)有效性評價(jià)指標(biāo)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著（p<0.05）的改善，包括神經(jīng)心理測試（如：IVA-CPT、威斯康星卡片分類測驗(yàn)）和癥狀評估量表（如：范德比爾特ADHD評估量表、Conners父母問卷、執(zhí)行功能父母問卷、Weiss功能缺陷量表、Achenbach兒童行為檢查表、社會(huì)適應(yīng)性評定量表）等。此外，研究者還使用近紅外光譜腦功能成像技術(shù)（fNIRS），觀察到患者在訓(xùn)練前后的大腦前額葉皮層在持續(xù)注意力任務(wù)期間的激活情況發(fā)生了明顯改變，這意味著28天的數(shù)字療法訓(xùn)練可以引起穩(wěn)定的大腦生理功能變化。
研究期間，與數(shù)字療法有關(guān)的不良事件發(fā)生率為0%，表明“專數(shù)達(dá)?注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件”具有良好的安全性。
綜上所述，本研究顯示，數(shù)字療法“專數(shù)達(dá)?注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件”可有效改善ADHD兒童的多種核心癥狀、問題行為、功能缺陷等，且具有良好的安全性，可作為兒童ADHD的輔助治療手段。
以上研究結(jié)果成功通過中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)評審并于中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二十九次兒科學(xué)術(shù)大會(huì)中發(fā)表，報(bào)告中詳細(xì)說明并記錄本次真實(shí)世界研究的數(shù)據(jù)，充分論證數(shù)字療法對注意缺陷多動(dòng)障礙患兒的臨床療效。
專數(shù)達(dá)?作為ADHD非藥物治療患兒新的選擇，不僅具有可居家治療且配合難度低，方便可及、依從性高等優(yōu)點(diǎn)，還設(shè)有醫(yī)生端和家長端，方便醫(yī)生和家長追蹤療效、提升診療效率。通過科學(xué)系統(tǒng)訓(xùn)練可全面提升ADHD患兒的注意力6大功能維度（維持/指向/分配/選擇/轉(zhuǎn)移/廣度），助力長時(shí)間聽課/做題，讓ADHD患兒執(zhí)行功能得到改善的結(jié)果遷移至日常的學(xué)習(xí)和生活中，幫助ADHD患兒及家庭提升生活品質(zhì)和促進(jìn)親子關(guān)系的融洽起到良好的促進(jìn)作用。
