國(guó)談成功！泰中定?成功入醫(yī)保，推動(dòng)廣生堂藥業(yè)創(chuàng)新升級(jí)
2024年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局公布2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定?，英文名：Tazovid?）談判成功，被正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。這款藥物是福建廣生中霖生物科技有限公司（福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)新藥控股子公司）所研制的抗擊新冠病毒口服小分子3-CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥。這一里程碑式的成就讓泰中定?成為目前市場(chǎng)上價(jià)格最低的3-CL口服小分子新冠藥（全國(guó)醫(yī)保定價(jià)：455元/盒，每盒一個(gè)療程），更標(biāo)志著泰中定?在市場(chǎng)推廣與患者可及性方面邁出了重要一步，為廣大新冠病毒感染患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
泰中定成為新冠療法新突破
據(jù)悉，泰中定?由廣州實(shí)驗(yàn)室與福建廣生堂藥業(yè)創(chuàng)新藥子公司-廣生中霖共同研制開(kāi)發(fā)。2023年11月23日，泰中定?獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，成為公司實(shí)施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略以來(lái)落地的首款獲批上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
更值得一提的是，泰中定?Ⅱ/Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)通過(guò)專家多輪評(píng)審篩選后，正式被國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》(影響因子為15.1)接受刊用，意味著業(yè)界對(duì)泰中定?強(qiáng)效抗病毒，低劑量，優(yōu)異安全性的充分肯定。
臨床研究數(shù)據(jù)表明，泰中定?有顯著的抗新冠病毒效果，用藥后病毒載量大幅下降，“咳嗽、感覺(jué)發(fā)熱或發(fā)熱、頭痛、渾身疼痛/酸痛”等11種新冠癥狀快速恢復(fù)，且安全耐受性良好。不僅使患者臨床恢復(fù)時(shí)間顯著縮短2天，還大幅降低了患者體內(nèi)病毒載量，能有效降低重癥及長(zhǎng)新冠風(fēng)險(xiǎn)。泰中定?這款超級(jí)3CL抑制劑每次服用僅150mg，每日兩次（BID），相比較奈瑪特韋聯(lián)合利托那韋600mg的每日服用劑，以及先諾特韋聯(lián)合利托那韋1500mg的每日服用劑量，泰中定?是此類已上市抗新冠病毒藥物中日治療劑量最低的產(chǎn)品。同時(shí)，泰中定?的不良反應(yīng)也較低，對(duì)于輕中度肝功能不全及輕度腎功能不全的患者也無(wú)需調(diào)整劑量，有更優(yōu)異的安全性。
錨定創(chuàng)新藥加速公司轉(zhuǎn)型升級(jí)
福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年6月，于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市（股票代碼300436），是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心及福建省肝病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)省級(jí)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。
福建廣生堂藥業(yè)長(zhǎng)期專注于抗病毒、肝臟健康領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率位居前列。近年來(lái)，公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)布局，積極拓展心血管、男性健康、高端難仿藥物等領(lǐng)域，為高質(zhì)量發(fā)展注入了新動(dòng)能。2023年公司成功獲批首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥泰中定?（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝），實(shí)現(xiàn)了其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域零的突破。
隨著泰中定?正式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，福建廣生堂藥業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展契機(jī)。在未來(lái)，福建廣生堂藥業(yè)將繼續(xù)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域深耕細(xì)作，整合優(yōu)勢(shì)資源，不斷加大研發(fā)投入，提升研發(fā)創(chuàng)新能力，力求在相關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域取得更多的突破性成果，提升公司在醫(yī)藥行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為患者帶來(lái)更多、更有效的治療藥物。
