跑出“中國加速度”，新替妥自獲批上市至臨床首方落地僅29天
近日，隨著珠海市人民醫(yī)院急診科及創(chuàng)傷中心秘書陳木清主任醫(yī)師開出首張?zhí)幏?，全球首?chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物——新替妥（通用名：斯泰度塔單抗注射液）正式開啟臨床惠及之旅。
隨著新替妥的臨床應(yīng)用，我國破傷風(fēng)防治體系將實現(xiàn)三大升級：從"高風(fēng)險被動防御"轉(zhuǎn)向"精準(zhǔn)搶先防護(hù)"；從"血源依賴型"轉(zhuǎn)為"基因重組技術(shù)驅(qū)動型"；從"復(fù)雜流程"優(yōu)化為"便捷服務(wù)"。這款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥，即將開啟全球破傷風(fēng)防治新紀(jì)元。
值得關(guān)注的是，新替妥從獲批到臨床落地僅用時29天。"這得益于廣東省和珠海市政策創(chuàng)新和機(jī)制的高效聯(lián)動。"趙文貴表示目前企業(yè)正加速推進(jìn)全國醫(yī)保掛網(wǎng)和商業(yè)渠道戰(zhàn)略推進(jìn)，同時強(qiáng)化科普建設(shè)，致力于推動產(chǎn)品早日覆蓋全國更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，惠及更多患者，切實履行 "創(chuàng)造臨床價值" 的企業(yè)使命 。
在首方開具現(xiàn)場，珠海市人民醫(yī)院急診科及創(chuàng)傷中心秘書陳木清主任醫(yī)師演示了新替妥的便捷使用流程："傳統(tǒng)破傷風(fēng)被動免疫制劑，如破傷風(fēng)抗毒素（TAT）和馬破傷風(fēng)免疫球蛋白（F(ab')?）需要經(jīng)過皮試、脫敏注射、留觀等復(fù)雜流程，而新替妥通過基因重組技術(shù)實現(xiàn)了抗體精準(zhǔn)設(shè)計，無需皮試、無需劑量調(diào)整，真正實現(xiàn)‘一針即走'，更從根源上杜絕了因皮試假陰性用藥后發(fā)生過敏性休克甚至死亡的風(fēng)險！"
泰諾麥博營銷中心總經(jīng)理趙文貴揭曉了技術(shù)突破密碼："泰諾麥博自主研發(fā)的I類新藥"新替妥"實現(xiàn)了在破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域的顛覆性技術(shù)突破，作為全球首個基因重組天然全人源抗破傷風(fēng)毒素單抗，該產(chǎn)品采用國際領(lǐng)先的第四代抗體技術(shù)，通過智能化和模塊化生產(chǎn)徹底突破了血漿依賴，可以杜絕血源性疾病風(fēng)險。臨床數(shù)據(jù)顯示：單次肌注即可實現(xiàn)快速免疫保護(hù)，一針一次，無需皮試、無需體重分級及傷口評估，門診患者注射后無需留觀，一針即走，尤其針對現(xiàn)有藥物難以覆蓋的兩類潛伏期（約10%患者＜48小時，3%＞30天），新替妥可提供完整周期保護(hù)，現(xiàn)有公司年產(chǎn)能達(dá)千萬支級，可以有效緩解我國被動免疫制劑供應(yīng)的壓力。"
這款由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（簡稱"泰諾麥博"）自主研發(fā)的生物創(chuàng)新抗破傷風(fēng)單抗藥物，標(biāo)志著中國破傷風(fēng)防治領(lǐng)域即將迎來重大革新，有望為廣大患者帶來更優(yōu)質(zhì)、高效的防治新選擇。
