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Terumo Neuro慶祝WEB?裝置問世15周年

2025-03-21 17:29   來源: 大眾時報網

-Terumo Neuro慶祝WEB?裝置問世15周年:動脈瘤治療的革命性創新

2010年至2025年,全球植入量超過25,000個1

加利福尼亞州亞里索維耶荷2025年3月21日 /美通社/ -- 神經血管創新領域的全球領導者、Terumo Corporation的全資子公司Terumo Neuro隆重紀念開創性的WEB?動脈瘤栓塞系統問世15周年。 自推出以來,WEB裝置徹底改變了寬頸分叉部動脈瘤的治療方法,為醫生和患者提供了經臨床驗證的單一裝置解決方案——“一勞永逸”,其簡便性、安全性和耐用性均已得到證明,在破裂動脈瘤*的治療中也展現出了顯著療效,且極具創新性2-9。 WEB裝置在歐洲獲得CE(Conformité Européenne)標志后,于2010年10月投入商業使用。 首例植入由德國的Joachim Klisch教授完成,為動脈瘤治療的新時代鋪平了道路。

WEB裝置具有經過驗證的臨床數據,得到了七項全球《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)研究2-8和200多篇同行評審出版物的支持。 在過去的15年中,這項革命性的技術改變了動脈瘤的治療模式,成為傳統療法之外的一種安全、有效的選擇。

Terumo Neuro總裁兼首席執行官Carsten Schroeder就這一重要里程碑發表評論:“WEB裝置為動脈瘤治療樹立了新標桿,在我們致力于在神經血管護理領域帶來變革性影響的使命中,它發揮了重要作用。 憑借15年臨床成功經驗,WEB持續改善患者治療效果,減少了對多種裝置和冗長手術流程的需求。 在慶祝這一成就的同時,我們將繼續致力于與全球頂尖醫生攜手創新,共同塑造神經血管護理的未來。”

借助WEB裝置革新動脈瘤治療

WEB裝置是全球首款瘤內血流導向裝置,旨在從動脈瘤瘤腔內對腦動脈瘤進行治療。 與寬頸分叉部動脈瘤傳統治療方法(需要支架和彈簧圈)不同,該單一裝置最大程度地減少了雙重抗血小板治療的必要性,簡化了手術流程并提升了患者安全性。 Terumo Neuro的WEB栓塞系統的關鍵里程碑和臨床亮點包括:

  • 無與倫比的臨床數據:在七項GCP試驗中,對WEB裝置進行了研究,涉及患者超過600人,累計超過1,464患者年,且經WEB裝置治療的動脈瘤無一例復發出血記錄。2-8

  • 經過驗證的長期安全性與耐久性:WEB-IT、WEBCAST和WEBCAST 2試驗的五年隨訪數據再次證實了WEB系統持續的有效性和安全性,其中與裝置相關的發病率和死亡率均為0%。7,8

  • 拓展治療選擇:WEB 17系統的推出進一步優化了動脈瘤治療方案。該系統管徑小,可用于治療較小的動脈瘤,為醫生處理更多類型的病例提供了更高的靈活性和精準度。

WEB裝置的持續演進彰顯了Terumo Neuro致力于推動神經血管技術發展的決心。 全球已有超過2.5萬名患者接受了WEB裝置治療,這款瘤內裝置仍然是醫生在治療寬頸分叉部動脈瘤時值得信賴的單一裝置解決方案。

Terumo Neuro WEB栓塞系統
Terumo Neuro WEB栓塞系統

參考文獻:

  1. Terumo Neuro存檔數據。

  2. Pierot L、Moret J、Barreau X等人,Safety and efficacy of aneurysm treatment with WEB in the cumulative population of three prospective, multicenter series(在三項前瞻性、多中心系列研究的累積人群中使用WEB治療動脈瘤的安全性和有效性), J Neurointerv Surg(《神經介入手術》雜志), 2018;10(6):553-559。

  3. Arthur AS、Molyneux A、Coon AL等人,The safety and effectiveness of the Woven EndoBridge (WEB) system for the treatment of wide-necked bifurcation aneurysms: final 12-month results of the pivotal WEB Intrasaccular Therapy (WEB-IT) Study(Woven EndoBridge(WEB)系統治療寬頸分叉部動脈瘤的安全性和有效性:關鍵性WEB瘤內治療(WEB-IT)研究的最終12個月結果), J Neurointerv Surg(《神經介入手術》雜志), 2019;11(9):924-930。

  4. Pierot L、Moret J、Turjman F、Herbreteau D等人,WEB Treatment of Intracranial Aneurysms: Clinical and Anatomic Results in the French Observatory(顱內動脈瘤的WEB治療:法國觀察站的臨床和解剖學結果), AJNR(《美國神經放射學》雜志), 2016。

  5. Spelle, L.等人,(2022)“Clinical Assessment of WEB device in Ruptured Aneurysms (CLARYS): 12-month angiographic results of a multicenter study”(WEB裝置用于破裂動脈瘤的臨床評估(CLARYS):一項多中心研究12個月血管造影結果), J NeuroIntervent Surg(《神經介入手術》雜志),

  6. Spelle, L.等人,(2024)“Clinical Evaluation of WEB 17 device in intracranial aneurysms (CLEVER): 1-year effectiveness results for ruptured and unruptured aneurysms”(WEB 17裝置用于顱內動脈瘤的臨床評估(CLEVER):破裂和未破裂動脈瘤的1年有效性結果), J NeuroIntervent Surg(《神經介入手術》雜志),

  7. Pierot L、Szikora I、Barreau X等人,Aneurysm treatment with the Woven EndoBridge (WEB) device in the combined population of two prospective, multicenter series: 5-year follow-up(在兩項前瞻性、多中心系列研究的合并人群中使用Woven EndoBridge(WEB)裝置治療動脈瘤:五年隨訪), J Neurointerv Surg(《神經介入手術》雜志), 2023;15(6):552-557。 

  8. Fiorella D、Molyneux A、Coon A等人,Safety and effectiveness of the Woven EndoBridge (WEB) system for the treatment of wide necked bifurcation aneurysms: final 5 year results of the pivotal WEB Intra-saccular(Woven EndoBridge(WEB)系統治療寬頸分叉部動脈瘤的安全性和有效性:關鍵性WEB瘤內治療最終五年結果), Therapy study(《治療研究》)(WEB- IT), J Neurointerv Surg(《神經介入手術》雜志), 2023;15(12):1175-1180。 

  9. Rai AT、Turner RC、Brotman RG、Boo S,Comparison of operating room variables, radiation exposure and implant costs for WEB versus stent assisted coiling for treatment of wide neck bifurcation aneurysms(治療寬頸分叉部動脈瘤時,WEB與支架輔助彈簧圈栓塞術在手術室變量、輻射暴露以及植入物成本方面的比較), Interv Neuroradiol(《介入神經放射學》), 2021;27(4):465-472。

WEB?是MicroVention, Inc.在美國和其他司法管轄區注冊的商標。 所有品牌名稱均為TERUMO CORPORATION、其關聯公司或無關第三方擁有的商標或注冊商標。 ?2024 MicroVention, Inc. MM2034(i) WW 03/25


責任編輯:小美
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