入選2025 ASCO | 迪哲醫(yī)藥DZD8586斬獲口頭報告,DZD6008首次"亮相"
上海2025年4月1日 /美通社/ -- 2025年4月1日,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司兩款自主研發(fā)產(chǎn)品DZD8586 和DZD6008的最新研究成果入選2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)大會報告。其中,DZD8586首次亮相ASCO大會,并斬獲口頭報告。DZD6008也將在本次大會首次對外"亮相",展示臨床研究成果。
DZD8586是一款全球首創(chuàng)、可完全穿透血腦屏障的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑,對其他TEC家族激酶(TEC、ITK、TXK和BMX)具有高選擇性,可同時阻斷布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)依賴性和非依賴性BCR信號通路,有效抑制多種B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)亞型細胞及動物模型的生長。
盡管現(xiàn)有BTK抑制劑對部分B-NHL亞型臨床療效顯著,但耐藥性一直是臨床一大難題。主要由兩種機制引發(fā):一種是C481X BTK突變,另一種則是非BTK依賴性BCR信號通路激活。當(dāng)前,尚無藥物能同時應(yīng)對這兩種耐藥機制。既往Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,DZD8586具有良好的口服藥代動力學(xué)特征及中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透能力,能全面阻斷BCR信號通路,治療由這兩種耐藥機制引發(fā)的B-NHL,安全性及耐受性良好,并在多種B-NHL亞型中顯示了令人鼓舞的療效。
DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可完全穿透血腦屏障,能有效抑制多種EGFR突變細胞及動物模型的生長。當(dāng)前,非小細胞肺癌(NSCLC)EGFR TKI耐藥機制未明,現(xiàn)有治療手段臨床獲益有限。同時,腦轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致疾病進展及患者死亡的主要原因之一,23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時即存在腦轉(zhuǎn)移,診斷后3年內(nèi)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險可能增至29.4%-60.3%。
目前,針對三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現(xiàn)有治療手段的臨床獲益有限,DZD6008有望填補該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗中,完全驗證了該分子的設(shè)計理念,在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性。
參考文獻: |
[1] EGFR敏感突變非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者臨床特征綜述 |
[2] 中國驅(qū)動基因陽性非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移臨床診療指南(2025版) |