醫藥行業如何實現數據臺賬的合規落地
醫藥臺賬管理在醫藥行業中具有重要的作用。它可以幫助醫藥企業確保合規性,遵守嚴格的法規和規定,降低法律風險。同時,臺賬管理還能夠支持企業進行各部門業務的數據管理,例如研發管理、生產管理、供應鏈管理、財務管理等,并且通過對臺賬數據的整理和分析,醫藥企業能夠獲取有價值的信息及時掌握市場趨勢,從而輔助決策制定和優化業務流程。
在過去,藥企往往采用Excel進行臺賬管理,但Excel早已不適應數字時代的數字管理,例如耗費時力、共享困難、數據質量差、數據安全性不足、缺乏流程管理功能、性能問題、手機端體驗差及缺少提醒功能等。為解決這些問題,藥企需要尋求更適合數據共享和流程管理的解決方案,以提高工作效率和數據安全性。
然而,目前市面上的套裝軟件往往過于笨重、單一,無法滿足藥企的個性化需求。藥企如果需要進行定制化開發,就必須進行第三方驗證。這種定制化開發過程通常耗時、復雜且昂貴,對藥企來說更是望而卻步。
北京魔方恒久軟件有限公司旗下研發的可配置化平臺——魔方網表為醫藥行業實現數據臺賬的合規落地提供了一份全面的解決方案。
首先,作為可配置化平臺,魔方網表是符合GAMP 5規范的4類軟件,基于魔方網表搭建的臺賬管理系統,無需進行第三方驗證即可合規。并且平臺本身提供了豐富的GxP特性和組件,用戶可以直接調用構建符合GLP,GMP,GCP等GxP規范的應用場景。此外,魔方網表還提供了二次認證和審計日志功能,以確保關鍵步驟的認證,并且能夠準確記錄所有操作的細節,包括操作人員、時間、原因、內容等,為后續審計和追責提供了可靠的依據。
其次,平臺具有豐富的配置模塊,無需編程知識,醫藥業務人員可以個性化設計臺賬管理系統,覆蓋藥企的研發、生產、供應鏈、財務等各項數據管理需求。數據錄入支持在線填報和線下填報等填報方式,以更好地適應不同人群的使用習慣。同時,平臺內置復雜的數據校驗規則,包括跨表、跨結構、跨科目的組合校驗,以確保數據的準確性和質量。
平臺采用B/S架構的數據庫系統,有效解決了數據共享問題。除此之外,平臺本身完美兼容Excel,無需安裝Excel或其他客戶端軟件,只需在瀏覽器中打開魔方網表,就可以享有幾乎所有Excel的功能,包括Excel公式、凍結窗格、縮略圖等。另外,相較于EXcel更為革命性的是,魔方網表作為基于數據庫的管理系統更為強大,支持主流數據庫如SQL Server、Oracle和MySQL等,對于對數據量有更大要求的企業,魔方網表還支持集群部署和負載均衡。
更為出色的是,平臺擁有專為中國企業優化并符合國際標準的BPM業務流程管理引擎,該引擎針對中國企業常用的簽批功能進行了專門優化,包括加減簽、回退、委托、會簽等特色功能。無需繪制復雜的流程圖,醫藥業務人員只需一鍵配置即可實現所需功能。針對Excel無法解決的權限問題,魔方網表的BPM流程管理可以完美結合表單系統、自定義權限體系和外部字段組功能,實現跨系統復雜流程的管理,以保證操作的規范性和可追溯性。因此,基于平臺搭建的醫藥臺賬管理系統可以有效管理藥企的研發、生產、供應鏈、財務等各項數據情況,例如藥品的入庫、出庫以及庫存情況,包括藥品的采購、銷售、盤點等操作,并能夠生成和管理各類單據,如采購單、銷售單、出庫單、入庫單等。同時,輕松實現對相關業務進行記錄和追蹤,例如,能夠對藥品進行溯源管理,包括藥品批次、生產日期、過期日期等關鍵信息的記錄和查詢,以確保藥品的質量和安全性。
平臺還提供各類報表和數據分析功能,無需編寫復雜的查詢或腳本,用戶可以通過拖放字段、改變參數值等操作來進行數據探索和分析,如銷售統計、庫存分析、藥品流向等,幫助企業進行業務決策和管理優化。并且系統能夠根據數據異常及時發現問題并反饋,支持對醫藥行業特有的風險進行管理,如過期藥品處理、藥品召回等,以確保企業的合規性和安全性。
同時平臺還提供了出色的移動辦公體驗,使用魔方網表,無論是在手機瀏覽器中使用,還是與釘釘、企業微信等工具進行集成,都能輕松實現,而且沒有任何兼容性問題。用戶可以隨時在手機端查看報表圖表,外勤人員也可以方便地填報數據。
案例:
上海泰楚集團
泰楚集團總部位于臨港新片區生命藍灣,擁有包括泰楚生物在內多家子公司,業務涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物構建及生產(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力,泰楚集團正在構建集團級企業內部管理平臺,并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性,進行GLP管理相關應用的實踐。
無錫某國內CRO巨頭
全球醫藥一體化服務企業(市值最高的CRO公司)引入魔方網表數字中臺,定位為數字信息處理平臺,幫助實驗室業務進行數字化轉型。搭建了眾多實驗室運營場景:課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等,并且還在持續擴大使用范圍。
基于魔方網表平臺搭建醫藥行業數據臺賬為醫藥行業提供了一份有效且全面的方案,并且平臺的配置性使其具有簡單易搭建的特點,上午提出需求,下午即可上線,高度的靈活性,系統可以隨著市場業務的變化而變化。可以說,魔方網表平臺為技術深度賦能醫藥全產業鏈環節,實現合規高質量發展注入了新的活力。