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CRO公司想要更好更快輸出實驗報告,就用魔方網(wǎng)表

2024-01-16 11:24   來源: 互聯(lián)網(wǎng)

CRO(合同研究組織 Contract Research Organization)行業(yè)是專門為醫(yī)藥行業(yè)提供研究和開發(fā)服務(wù)的機構(gòu),包括臨床試驗管理、臨床數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)寫作、藥物安全監(jiān)測和監(jiān)管申報等領(lǐng)域,主要是幫助醫(yī)藥企業(yè)加快產(chǎn)品研發(fā)的過程,降低成本。在CRO行業(yè)臨床實驗管理中,實驗報告通常扮演著重要的角色,用于數(shù)據(jù)整合和分析,幫助醫(yī)藥人員更好地理解實驗結(jié)果。

近年來,隨著中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的增強,醫(yī)藥CRO行業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)揮著更加重要的作用。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模約為1278.75億元。相應(yīng)地,為了提高臨床實驗輸出實驗報告的效率和準(zhǔn)確性,依賴數(shù)字化技術(shù)實現(xiàn)研發(fā)的效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性將是CRO行業(yè)未來的趨勢。

有一款可配置化平臺——魔方網(wǎng)表,業(yè)務(wù)人員無需具備編程知識,便可以像搭積木一樣快速構(gòu)建軟件系統(tǒng),平臺豐富的配置模塊既可以靈活應(yīng)對業(yè)務(wù)場景需求,搭建個性化應(yīng)用,同時高度的靈活性也滿足了變化的市場需求,徹底解決了以往定制化系統(tǒng)周期長費用昂貴的難題。魔方網(wǎng)表在醫(yī)藥行業(yè)擁有眾多的成功案例,包括泰楚生物、南模生物、民生醫(yī)藥、參天制藥、同和藥業(yè)、馬應(yīng)龍藥業(yè)、藥某康某等,為這些企業(yè)提供了豐富的解決方案,諸如報價系統(tǒng)、電子實驗記錄本、質(zhì)量管理系統(tǒng)等等,幫助藥企高效管理數(shù)據(jù)。

那么基于魔方網(wǎng)表搭建的實驗報告系統(tǒng)究竟有什么特點?幫助CRO行業(yè)解決了哪些難題呢?

靈活配置報告模版一鍵智能生成實驗報告基于平臺的配置性,業(yè)務(wù)人員無需了解編程知識,即可通過搭積木的方式靈活定義實驗報告模版,數(shù)百種報告模版可以覆蓋LCMS,ADA,tk等多條業(yè)務(wù)線的數(shù)據(jù)處理需求。實驗報告根據(jù)M10指導(dǎo)白皮書的要求,報告報告結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)方式、必要的附加信息、風(fēng)險評估等方面,都嚴(yán)格符合合規(guī)性的要求。

無縫集成LIMS系統(tǒng)快速獲取實驗數(shù)據(jù)平臺首創(chuàng)的“外部字段組”,使得平臺搭建的系統(tǒng)可以輕松連接外部系統(tǒng)。因此基于平臺搭建的自動化實驗報告系統(tǒng)可以無縫集成LIMS系統(tǒng)如startlims,Watson LIMS,實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)傳輸,提高了數(shù)據(jù)的一致性和準(zhǔn)確性,同時大幅降低數(shù)據(jù)傳輸和整合的成本。

豐富的邏輯核查動作庫保障數(shù)據(jù)的一致性和準(zhǔn)確性基于平臺搭建的實驗報告系統(tǒng)具備MV(數(shù)據(jù)驗證)功能,系統(tǒng)建立了豐富邏輯核查動作庫,可以根據(jù)實驗要求的不同,靈活選擇相應(yīng)核查動作,確保實驗的一致性和準(zhǔn)確性。除此之外,系統(tǒng)能根據(jù)設(shè)定的規(guī)則和算法自動識別異常數(shù)據(jù)點,及時發(fā)現(xiàn)問題并解決。

完善的數(shù)據(jù)安全機制保證數(shù)據(jù)的機密性和可靠性CRO行業(yè)的自動化實驗報告系統(tǒng)對數(shù)據(jù)安全性和機密性有著嚴(yán)格的要求。基于平臺搭建的實驗報告系統(tǒng)具備SA(安全評估)功能,嚴(yán)格的權(quán)限管理,僅授權(quán)人員才能訪問和處理實驗數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)的機密性和完整性;審計日志功能記錄所有的數(shù)據(jù)訪問和操作,方便數(shù)據(jù)的追蹤和審計

可視化呈現(xiàn)數(shù)據(jù)分析,直觀深入理解實驗結(jié)果系統(tǒng)支持多種圖表類型,用戶能夠根據(jù)實驗需求靈活自定義分析和探索數(shù)據(jù),同時還能自定義圖表的樣式、顏色、標(biāo)簽等,高度定制化實驗報告風(fēng)格。除此之外,支持將數(shù)據(jù)分析嵌入到實驗報告中去,幫助科研人員深入理解實驗報告。

多種報告輸出模式滿足不同報告交付需求系統(tǒng)支持一鍵生成實驗報告,同時支持多種報告樣式,以滿足不同的交付需求。支持生成Excel報告,包括數(shù)據(jù)呈現(xiàn)、Excel計算公式、條件樣式等;支持Word報告,包括匯總化報告、總結(jié)性報告,可以高度定制化報告樣式;支持PDF報告,滿足電子簽名、郵件自動發(fā)送。

QA/QC審核流程報告電子歸檔確保報告的準(zhǔn)確和可追溯性平臺BPM流程模塊規(guī)范化建立QA/QC審核流程,涵蓋實驗數(shù)據(jù)、實驗方法、分析過程、結(jié)果和結(jié)論的審查和驗證,確保實驗報告符合內(nèi)部和外部要求。同時系統(tǒng)提高完善的電子歸檔功能,可以將實驗報告進行云端永久存儲,,報告查詢、修改、歸檔等管理全流程電子化。

如果你的企業(yè)正在尋找一款具備出色性能的自動化實驗報告系統(tǒng),魔方網(wǎng)表是不二之選!



責(zé)任編輯:Linda
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