邁威生物 9MW2821 將于 2024 ASCO 年會以口頭報(bào)告形式展示的臨床數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展
上海2024年5月24日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，公布了將于 2024 年美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO) 年會上，以口頭報(bào)告形式展示的靶向Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 (9MW2821) I/II 期臨床研究數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展，包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實(shí)體瘤。
截至 2024 年 4 月 1 日，在 II 期臨床 1.25mg/kg 劑量組的 240 例患者中：
>> 尿路上皮癌 (UC)
37 例可評估療效的患者中，客觀緩解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 分別為 62.2% 和 91.9%，中位無進(jìn)展生存期 (mPFS) 為 8.8 個(gè)月，中位總生存期 (mOS) 為 14.2 個(gè)月。
>> 宮頸癌 (CC)
53 例可評估療效的患者中，51% 受試者既往接受過含鉑雙藥化療及貝伐單抗治療，58% 受試者既往接受過含鉑雙藥化療及免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療，ORR 和 DCR 分別為 35.8% 和 81.1%，mPFS 為 3.9 個(gè)月，mOS 尚未達(dá)到。Nectin-4 腫瘤細(xì)胞染色強(qiáng)度 3+ 的患者中，39 例可評估療效的患者 ORR 為 43.6%。
>> 食管癌 (EC)
39 例可評估療效的患者中，ORR 和 DCR 分別為 23.1% 和 69.2%，mPFS 為 3.9 個(gè)月，mOS 為 8.2 個(gè)月；其中 37 例接受過鉑類化療及免疫治療。
>> 三陰性乳腺癌 (TNBC)
20 例可評估療效的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中，ORR 和 DCR 分別為 50.0% 和 80.0%，mPFS 為 5.9 個(gè)月，mOS 尚未達(dá)到；其中，1 例完全緩解 (CR) 患者已持續(xù)治療 20 個(gè)月，目前仍持續(xù)完全緩解。
>> 安全性
截至目前，1.25mg/kg 劑量組 240 例患者中，最常見的治療相關(guān)不良事件和 ≥ 3 級治療相關(guān)不良事件是白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低 (50.8%, 23.3%)，中性粒細(xì)胞減少(46.3%, 27.9%)，貧血 (43.8%, 8.3%)，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高 (42.1%, 2.9%)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高 (35.4%, 2.1%)，虛弱 (32.1%, 2.9%)，皮疹(30.0%, 5.0%)，食欲減退 (28.8%, 1.3%)，惡心 (26.7%, 0%)，高血糖癥 (25.4%, 2.1%)，血小板計(jì)數(shù)降低 (24.2%, 4.6%)，脫發(fā) (24.2%, 0%)，感覺減退(22.5%, 1.7%)，便秘 (21.3%, 0%)，嘔吐 (20.9%, 1.3%)，高甘油三酯血癥 (20.4%, 2.1%)，γ 谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶升高 (15.8%, 5.4%)。數(shù)據(jù)表明 9MW2821 具有可控的安全性。
