2024 ASCO | 迪哲醫藥最新生物標志物探索性分析，為舒沃哲治療EGFR exon20ins突變非小細胞肺癌再添新數據
基線血漿循環腫瘤DNA（ctDNA）檢測表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（exon20ins）突變陽性和陰性患者接受舒沃哲?治療后均觀察到療效獲益
舒沃哲?直接作用于EGFR信號通路，能有效清除血漿ctDNA中的EGFR exon20ins突變
舒沃哲?的耐藥機制展現出EGFR依賴性和EGFR非依賴性途徑，戈利昔替尼（JAK1抑制劑）聯合化療是潛在解決方案
上海2024年5月24日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司首款自主研發的Ⅰ類新型肺癌靶向藥舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）的一項最新生物標志物探索研究摘要（編號：8563），在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會官網正式發布。研究成果為舒沃哲?治療EGFR 20號外顯子插入（exon20ins）突變非小細胞肺癌（NSCLC）的有效性再添佐證。
研究共納入121例接受舒沃哲?治療的EGFR exon20ins突變晚期NSCLC患者，結果顯示：
基線血漿ctDNA檢測EGFR exon20ins突變陽性和陰性患者接受舒沃哲?治療后均觀察到療效獲益
接受舒沃哲?治療后，基線血漿ctDNA檢測EGFR exon20ins突變陰性及陽性患者均觀察到療效獲益，其中客觀緩解率（ORR）分別為68.0%和45.8%，中位無進展生存期（mPFS）為7.4個月和5.5個月。
基線血漿ctDNA檢測EGFR exon20ins突變陰性患者的療效獲益有更優趨勢，可能與陰性患者轉移病灶數量更少、腫瘤負荷更低有關。
舒沃哲?直接作用于EGFR通路，能有效清除血漿ctDNA中的EGFR exon20ins突變
接受舒沃哲?治療后，絕大多數（85.7%）患者血漿ctDNA中EGFR exon20ins突變拷貝數減少。
血漿ctDNA中EGFR exon20ins突變的清除最早可發生于接受舒沃哲?治療1周后。
舒沃哲?的耐藥機制展現出EGFR依賴性和EGFR非依賴性途徑，戈利昔替尼（JAK1抑制劑）聯合化療是潛在解決方案
舒沃哲?的耐藥可能與獲得性EGFR C797S突變、EGFR G724S突變以及EGFR下游信號通路中其它基因突變異常有關。
體外和體內實驗探索提示，公司自主研發的高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼聯合化療可能是克服舒沃哲?耐藥的一種潛在治療方案。
迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示："此次入選ASCO年會的這項生物標志物研究成果，有助于我們進一步優化針對EGFR exon20ins突變NSCLC患者的治療方案，同時證實了舒沃哲?可高效清除EGFR exon20ins突變。基于中國注冊臨床研究‘悟空6'（WU-KONG6）的積極成果，舒沃哲?已于去年在國內獲批上市，成為全球唯一獲批且可及的EGFR exon20ins突變NSCLC的小分子TKI。舒沃哲?針對全球更廣泛經治EGFR exon20ins突變NSCLC人群的國際多中心注冊臨床研究‘悟空1 B部分'（WU-KONG1 Part B）數據還將在本次大會首次公布。初步分析結果表明，研究已達到其預設的主要研究終點，將為舒沃哲?在美國、歐盟等海外新藥上市申請（NDA）的申報提供重要依據。"
"悟空1 B部分"（WU-KONG1 Part B）研究目前正在歐美、澳洲、亞洲等全球10個國家及地區開展。初步研究分析顯示，舒沃哲?二/后線治療EGFR exon20ins突變NSCLC展現出積極的抗腫瘤療效，且安全性良好，最新研究數據將在本次ASCO大會上以口頭報告的形式公布（摘要編號：8513）。
