喜訊丨肽源生物入選參編《中國醫療器械行業發展報告(2024)》成功發布
?醫療器械藍皮書
近日,備受矚目與期待的醫療器械藍皮書《中國醫療器械行業發展報告(2024)》(下稱《報告》)宣布即將上市發行。肽源生物,憑借突出的研發實力,收到了《報告》編委會定向性發出的42份約稿邀請函之一,并最終確定收錄了報告,報告名稱《2023年我國醫療整形美容用注射材料行業現狀及發展趨勢》。
醫療器械藍皮書《中國醫療器械行業發展報告(2024)》由中國藥品監督管理研究會研創,社會科學文獻出版社出版;王寶亭、耿鴻武主編,于清明、蔣海洪、李強、盧忠副主編;田玲、李浩等三十五位編委;共34篇報告。《報告》將于9月上旬上市出版,這是醫療器械藍皮書的第八部,自2017年第一部醫療器械藍皮書出版發行以來,這本醫療器械藍皮書已經成為我國醫療器械行業從業人員和各級監管人員開展工作的重要參考書。
新版醫療器械藍皮書--《中國醫療器械行業發展報告(2024)》,全面總結了2023年我國醫療器械行業發展的實踐,重點研究總結了我國醫療器械監管工作實踐情況、行業發展的主要情況、A股上市醫療器械公司發展情況、創新醫療器械審批情況、進出口情況、部分省市區醫療器械行業發展情況、以及醫療器械熱點領域發展等情況,并對我國醫療器械行業未來發展做了初步分析與研判,提出了有關意見與建議。
?肽源生物
肽源(廣州)生物科技有限公司成立于2017年,位于廣州市番禺區亞運城板塊,是由廣東肽源科技集團有限公司全資控股的高科技企業,主要從事生物活性功能性原料、醫療器械敷料及產品的研發、生產與銷售。
肽源生物擁有“重組蛋白表達、微生物發酵、藥物遞送及制劑新技術”等三大創新研發平臺,致力于研發生產重組蛋白系列、微生物發酵系列、DDS新制劑系列原料產品。
重組蛋白表達平臺作為肽源生物的核心平臺之一,由黃亞東教授領銜,擁有豐富的技術積累和研發實力。該平臺在重組人源化膠原蛋白系列產品的開發上,采取了“以短養長,長短結合”策略:短線產品,包括功效護膚品及活性原料;中線產品,涵蓋消費醫療產品,如重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維、液體敷料、貼敷料、醫用退熱凝膠、醫用液體敷料等,目前已獲批9個二類醫療器械批件;長線產品,則聚焦于注射用重組人源膠原蛋白(填充材料)的研發。
目前,肽源生物在廣東省重點研發計劃-綠色生物制造專題項目的資助下,經過長時間的技術攻關,已成功突破了重組膠原蛋白綠色生物制造中的二大關鍵技術瓶頸問題,其一是實現了噸級以上規模生產,表達水平超過了10g/L; 其二是實現了全長III型人源膠原蛋白的綠色生物制造,并解決了表達后羥基化修飾問題,脯氨酸羥化率接近天然膠原蛋白,大大提升了重組膠原的生物材料性能,為重組人源化膠原蛋白的深度應用與產品開發奠定了堅實基礎。同時,公司還在研發的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產品,這款備受期待的產品將迅速面市。
未來,肽源生物將持續以專業性研究成果為引領,推動行業持續健康發展,為生物科技行業的進步貢獻力量。